Ежегодно в мире появляются тысячи новых лекарственных средств. Одни навсегда остаются «на страже» человеческого здоровья, вторые, не доказав своей эффективности и важности, перестают выпускаться, и третьи – продолжают использоваться, несмотря на то, что терапевтический эффект от их применения весьма спорный. К последней группе лекарств относится Церебролизин, который не включен в рекомендации ВОЗ по лечению какого-либо заболевания, не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств. На территории США, Канады, Великобритании, Израиля и большинства европейских стран его применение запрещено и даже карается законом [1]. В то время как в Китае, Украине, России и странах СНГ Церебролизин продолжают использовать при ишемическом инсульте, болезни Альцгеймера и деменции, травматических повреждениях мозга [2]. Но, как показывает практика, с каждым годом все меньше, ведь эффективность средства не доказана.
Что за препарат Церебролизин и какие у него показания к применению
Церебролизин – это биологический препарат, изготовляемый методом ферментативной очистки протеинов мозга свиньи. На 80% он состоит из пептидов низкой молекулярности и на 20% – из свободных аминокислот [3]. Средство проникает через гематоэнцефалический барьер, непосредственно поступая в нервные клетки.
Согласно инструкции к препарату, Церебролизин имеет несколько фармакологических действий:
- повышение эффективности аэробного метаболизма головного мозга, улучшение внутриклеточного синтеза белка в стареющем и развивающемся головном мозге;
- позитивное влияние на процессы запоминания при нарушении когнитивной функции;
- защита нейронов от лактацидоза, предотвращение образования свободных радикалов, снижение нейротоксического действия возбуждающих аминокислот;
- предотвращение гибели нейронов при гипоксии и ишемии [4].
Производитель рекомендует использовать препарат Церебролизин для лечения болезни Альцгеймера, при синдроме деменции, ишемическом инсульте, задержке умственного развития у детей, расстройствах, которые связаны с дефицитом внимания у ребенка, а также при хронической цереброваскулярной недостаточности [4].
Почему эффективность средства под сомнением
Лекарственное средство, если речь идет не о дженериках, проходит долгий путь: от молекулы в лабораторной пробирке до препарата. Каждый этап важен, начиная с разработки и заканчивая выходом на рынок. Церебролизин относят к оригинальным препаратам, поэтому после его создания в обязательном порядке проводились клинические испытания, которые должны были подтвердить эффективность средства. Только при таком условии возможна регистрация лекарственного препарата.
Однако последние исследования не подтверждают эффективность препарата при болезнях и состояниях организма, указанных в инструкции.
Согласно данным Кокрейновской библиотеки – самого авторитетного источника информации в области доказательной медицины, проводилось семь исследований эффектов введения Церебролизина при ишемическом инсульте. В них принял участие 1601 пациент из больниц десяти разных стран мира. Рассматривалось действие средства в течение первых двух суток после инсульта. В комплексе больным назначались еще и препараты для растворения и профилактики тромбов. Второй группе проводилась терапия с применением плацебо. Исследования продолжались от 28 до 90 дней. 
В результате было определено:
- во всех шести исследованиях добавление Церебролизина не повлияло или мало повлияло на риск смерти от инсульта;
- в 4-х исследованиях препарат практически не изменил число пациентов с нежелательными серьезными последствиями – инвалидностью, смертью, длительному пребыванию в больнице;
- три исследования подтвердили несущественное изменение числа смертности.
Еще четыре исследования с участием 1435 человек доказали, что пациенты в группе с Церебролизином получили больше серьезных нежелательных эффектов, чем испытуемые, принимавшие плацебо [5].
Испытания проводились и в группе больных с сосудистой деменцией. Количество участников шести исследований составило 597 человек. Полученные результаты не настраивают на позитив. Авторы испытания утверждают, что позитивный эффект применения препарата возможен только у тех пациентов, симптомы которых выражены слабо или средне [6].
Несмотря на недоказанную эффективность Церебролизина, есть во всем этом и хорошая новость. Мета-анализом подтверждена безопасность использования препарата в течение трех лет с временными побочными эффектами включающими потерю веса, головокружение, головную боль, возбуждение, тревогу и ощущение жара без изменения температуры тела. Эта информация может успокоить тех, кому врачи назначали данное лекарство [7].
В настоящее время средство не запрещено на территории Украины, России и стран СНГ, но учитывая его высокую стоимость и низкую эффективность, перспективы исчезновения Церебролизина с фармацевтического рынка высокие.
- Источники
- ↑ Википедия. – Церебролизин.
- ↑ Портал “Погляд”. – Які препарати заборонені в розвинених країнах, але доступні в Україні.
- ↑ Журнал “НейроNews: психоневрология и нейропсихиатрия”. – Церебролизин в лечении сосудистой деменции.
- ↑ ↑ Справочник лекарственных средств “Видаль”. – Церебролизин® (Cerebrolysin®) инструкция по применению.
- ↑ Сайт Кокрейновской Библиотеки. – Церебролизин при остром ишемическом инсульте.
- ↑ Информационно-сервисный портал “Индикатор”. – Чем нас лечат: Церебролизин. Куда подложили свинью?
- ↑ Alzheimer’s Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysin.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
