Когда будет детская вакцина от COVID-19

Первая вакцина от COVID-19 была зарегистрирована в мае 2020 года. Ею стала китайская Convidicea. По состоянию на конец августа 2021-го 112 вакцин находились на стадии клинических, а еще 184 – доклинических исследований. Одобрены ВОЗ Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sinopharm и Sinovac ^[1].

До недавнего времени данные разработки использовались исключительно для вакцинации взрослых, так как, по мнению ВОЗ, не было достаточных данных, которые бы подтвердили необходимость делать прививки для профилактики COVID-19 детям и подросткам. Но в июле Всемирная организация здравоохранения пересмотрела свое мнение и впервые за время пандемии признала возможность вакцинации подростков, при этом отметив, что прививки данной группе стоит делать в менее срочном порядке, чем пожилым, лицам с хроническими заболеваниями и медработникам. Тогда же ВОЗ признала вакцину Pfizer / BionTech безопасной для детей в возрасте от 12 лет ^[2].

Вакцинация детей: будет ли специальная вакцина

Споры о том, нужно ли делать прививки от COVID-19 детям, ведутся давно. Более того, в некоторых странах активно принялись за разработку, а некоторые уже даже перешли на этап испытания специальной детской вакцины.

В частности, на Кубе началась финальная стадия клинических испытаний противокоронавирусной вакцины для детей. В августе в этой стране третью дозу вакцины ввели более 300 детям и подросткам, чей возраст составляет от 3 до 18 лет. Первую дозу кубинские дети в возрасте от 3 до 11 лет получили еще в конце июня ^[3][4]. Правда, стоит отметить, что ни одна из двух вакцин, разработанных кубинскими специалистами, на момент вакцинации не была признана ВОЗ.

Над созданием детской вакцины против COVID-19 работают и в России. Пока в ходе испытания подросткам вводят сыворотку в двух вариантах. Первая – «взрослая» доза, разбавленная в соотношении 1:10, вторая – в концентрации 1:5. В процессе испытания оказалось, что первый вариант у вакцинированных подростков совсем не вызывает побочных эффектов. При использовании второго – повышается температура тела примерно до 37,5 градуса. Российские ученые планируют завершить испытания до середины сентября, после чего они смогут зарегистрировать детскую вакцину. Пока испытания идут на подростках в возрасте 12-17 лет. После регистрации средства станет возможным продолжение испытаний на детях младше 12 лет ^[5].

А что в других странах мира?

А тем временем в Китае, вакцина Sinopharm, разработанная учеными Уханьского института, получила государственное одобрение для экстренного использования для детей в возрасте от 3 до 17 лет. И этот факт сделал Китай первой страной в мире, давшей согласие на вакцинацию столь юной возрастной группы.

В стране провели две фазы клинических испытаний, которые подтвердили высокую эффективность применения вакцины в этой возрастной группе. Примерно у 96% реципиентов, получивших две дозы препарата был обнаружен высокий уровень антител. Серьезных побочных эффектов, по данным организации проводившей исследование, не наблюдалось. По мнению разработчиков вакцины, дети в возрасте от 3 до 17 лет в кампании вакцинации являются ключевой группой, которая имеет решающее значение для создания эффективного иммунного барьера перед различными мутациями возбудителя COVID-19 ^[6].

Настроены на необходимость вакцинации подростков и в США. В частности, в этой стране, федеральное агентство министерства здравоохранения CDC рекомендует делать прививки от COVID-19 всем лицам в возрасте от 12 лет. При этом рекомендуемая агентством детская доза сыворотки Pfizer-BioNTech аналогична взрослой дозировке ^[7]. Что касается вакцинации детей младше 12 лет, то в США пока не берутся делать точных прогноз, так как ожидают, когда Pfizer и Moderna пройдут необходимые испытания ^[8].

Почему для создания детской вакцины требуется больше времени?

Изначально вакцины против COVID-19 разрабатывались как препараты для взрослых. Дети в первоначальных клинических испытаниях не участвовали, поскольку на раннем этапе пандемии большинство летальных случаев приходилось на лиц в возрасте от 55 лет. То есть младшая возрастная категория была признана менее восприимчивой к вирусу, а сама болезнь у детей протекала сравнительно легко.

Вторая причина, по которой дети не были привлечены к клиническим испытаниям вакцин – временной фактор. В период стремительного роста пандемии ученые столкнулись с необходимостью создать эффективную вакцину как можно быстрее. Подобного рода исследования при участии детей требуют соблюдения большего количества уровней защиты, из-за чего клинические испытания затянулись бы намного дольше.

Третий фактор, из-за которого дети не принимали участие в испытании – быстрые изменения иммунной системы. То есть в разном возрасте иммунная система ребенка может по-разному реагировать на вакцину. Поэтому, чтобы убедиться в безопасности препарата для детей, требуется довольно много времени ^[9].

Пока ученые ведут дискуссии в поисках истины в вопросах целесообразности и безопасности вакцинации лиц младше 12 лет, о здоровье детей должны позаботиться родители. Как и в период, когда еще не было вакцин против COVID-19, основным методом защиты от инфицирования остается соблюдение личной гигиены и социальной дистанции. У этих приемов точно нет ни противопоказаний, ни потенциально опасных побочных эффектов.

Источники